無需手術,可注射植入的迷你起搏器

類別: 新奇

美國食品和藥物管理局已認可一種無需線牽引(手術植入起搏器通常會引起併發症)的可注射起搏器。

無需手術,可注射植入的迷你起搏器

這種2.54公分長的裝置由美敦力公司打造,被稱作微米經導管起搏分析儀(Micra Transcatheter Pacing System)。它的大小約為傳統起搏器的十分之一,這也使得它成為世界上最小的起搏器。

它專為患有心房顫動(心率不規則或者心率過快)和其它危險心律失常(包括心搏過速綜合徵)的病人設計。FDA之所以會認可這一裝置,是因為美敦力公司已經對它進行過人體試驗,共有719名病人已經植入這一裝置。六個月後,約百分之九十八的病人心率變得正常。少數病人(約在總數的百分之七)經歷了併發症,比如心肌損傷、裝置錯位和血液凝塊。

傳統心臟起搏器需通過手術植入,同時需要用線在鎖骨下方牽引著起搏器。這些牽引線直接通過血管進入心臟右心室,輸送電脈衝以治療不規則或者停止的心跳。這些線的問題在於,除了它們的笨拙之外,它們有時候還會出現故障。當週圍組織出現感染的時候,它們也會造成一些問題,需要人們手術替換起搏器。

微米起搏器完全不需要牽引線。這種裝置利用小鉤子將它自己固定在心臟上,並輸送電脈衝以便讓心臟的跳動更規律。人們只需在病人的腹股溝處,通過一根105釐米長的細管將這種起搏器注入病人的血管即可。它會在血液中流動,自行前往心臟右心室。微米起搏器只會在心臟中較低的腔室裡起搏,因此那些較高和較低腔室均需得到起搏的病人無法使用它。

無需手術,可注射植入的迷你起搏器

FDA的William Maisel表示:“微米起搏器作為第一種不需要牽引線的起搏器,為病人提供了新的選擇,它也許有助於病人避免出現與牽引線有關的問題。”

FDA表示那些已經植入了起搏器的病人不應再使用這種裝置,否則他們原先植入的起搏器功能會受到感染。嚴重肥胖、對裝置材料和血液稀釋劑肝素過敏的病人也無法使用它。

[肌肉桃 via Gizmodo]

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