慘痛!英國NICE拒絕禮來肺癌藥物Portrazza

類別: 健康

今年2月份,禮來備受爭議的肺癌藥物Portrazza(necitumumab)獲歐盟委員會(EC)批准,聯合吉西他濱(gemcitabine)和順鉑(cisplatin),用於既往未接受過化療治療的區域性晚期或轉移性、表達表皮生長因子受體(EGFR)的鱗狀非小細胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一線治療。這也是首個在歐洲獲批的治療鱗狀非小細胞肺癌的生物製劑。說Portrazza(necitumumab)備受爭議,是因為它只延長了患者1.6個月生存期,然而,基於鱗狀非小細胞肺癌極低的生存率,歐盟委員會仍然放行了。但是,近日Portrazza(necitumumab)在英國上市受到阻礙,英國醫療衛生成本控制機構NICE拒絕將該藥物納入指南。

NICE近日釋出草案,表示拒絕Portrazza(necitumumab)聯合吉西他濱(gemcitabine)和順鉑(cisplatin),用於既往未接受過化療治療的區域性晚期或轉移性、表達表皮生長因子受體(EGFR)的鱗狀非小細胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一線治療。

非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見的肺癌型別,約佔所有肺癌病例的85%。而鱗狀NSCLC約佔NSCLC的30%,這是一種毀滅性的、很難治療的肺癌型別,患者不僅要經歷極大的病痛折磨,而且預後很差,轉移性鱗狀NSCLC的5年生存率不足百分之五。在過去的20年裡,鱗狀NSCLC治療領域的進展甚微,尤其是一線治療,導致該領域存在嚴重未獲滿足的醫療需求,晚期群體迫切需要更多的一線治療方案。

NICE獨立的評估委員會表示,儘管Portrazza (necitumumab)能夠延長患者的總體生存期,但是延長的時間非常有限,並且與化療相比,價格實在過於昂貴。和常規的吉西他濱聯合順鉑化療的方案相比,Portrazza(necitumumab)每個質量調整生命年需要花費11至17萬英鎊,遠超目前NHS所能承受的範圍。並且NICE還表示,Portrazza(necitumumab)未能達到腫瘤藥物基金會(Cancer Drugs Fund ,CDF)的藥物入選標準,一是因為價格過於高昂,而是未有需要繼續收集的臨床資料。

目前Portrazza(necitumumab)在美國和歐洲均已經獲批,關於Portrazza的商業前景,有分析師預測該藥物到2020年的年銷售額將達到5.82億美元。

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