最新循證醫學研究證實複方鱉甲軟肝片逆轉肝纖維化效果

類別: 健康

近日,由解放軍302醫院楊永平教授主持研究的一項題為《中醫藥逆轉肝纖維化/肝硬化現狀、新發現和新觀點》的研究報告正式對外發布,該課題為國家“十二 五重大專項課題”――抗肝纖維化肝硬化治療的最新研究成果,在國內首次採取多中心、大樣本量研究,完成千餘例前後2次肝組織活檢,確定複方鱉甲軟肝片中醫藥辨證論治方案阻斷、逆轉乙型肝炎相關肝纖維化的臨床療效,填補了我國中醫藥對肝纖維化肝硬化循證醫學研究的相關空白,未來將有望為更多肝纖維化肝硬化患者帶來福音。

2018年5月25-27日,由中華醫學會、中華醫學會肝病學分會主辦、肝病相關感染協作組(學組)承辦的“第一次全國肝病及相關感染學術會議”在山東省濟南市召開。作為國內肝病學界的一項學術盛事,會議吸引600多位從事肝病診療和研究的專家學者及一線臨床醫務工作者等參加會議。會上,解放軍302醫院楊永平教授《中醫藥逆轉肝纖維化/肝硬化現狀、新發現和新觀點》,更受到參會專家學者的廣泛關注。

據業內專家介紹,長期以來,傳統中藥注重經驗論治,對慢性肝病的臨床療效缺乏科學嚴謹的有效循證醫學證據,在判斷標準上缺少肝組織活檢對比等“金標準”,中醫藥阻斷、逆轉肝纖維化的優勢和特色沒有得到有效發掘和證實。

針對此情況,楊永平教授團隊在國家中醫藥防治重大傳染病專項的核心課題之一“中醫藥辯證論治方案阻斷、逆轉乙型肝炎相關肝纖維化的臨床療效評價研究”中選取了複方鱉甲軟肝片開展了治療慢性乙型肝炎肝纖維化的臨床研究。作為專業肝纖維化治療藥物,複方鱉甲軟肝片在中國已被臨床廣泛應用近20年,使超過百萬慢性肝病患者獲益。此項研究歷時三年,嚴格參照國際標準認可的阻斷、逆轉肝纖維化的臨床試驗標準進行方案設計,採取國際RCT設計,為前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。該試驗從全國14家醫院篩選1460例CHB患者進行肝組織活檢,按照方案入組標準納入1000例患者進入臨床研究,雙盲治療72周後再進行第二次肝組織活檢,經第三方病理專家獨立閱片,確定了複方鱉甲軟肝片辨證論治方案阻斷、逆轉乙型肝炎相關肝纖維化的臨床療效。

研究結果顯示,複方鱉甲軟肝片聯合核苷類藥物對肝纖維化的逆轉率較單獨使用核苷類藥物有了顯著提高,有效彌補了單一核苷類藥物對肝纖維化逆轉的有限性。此外,研究還表明,複方鱉甲軟肝片更適合肝鬱脾虛或瘀血阻絡證型慢性乙型肝炎患者,其肝纖維化逆轉效果更加明顯,充分顯示出中醫藥逆轉晚期肝纖維化的優勢和特色。

對於該項研究成果的重大意義,相關專家表示,複方鱉甲軟肝片-十二五國家科技重大專項為中藥抗纖維化療效首次提供了科學可靠的循證醫學證據,未來將傳統中醫藥走向國際,推動以複方鱉甲軟肝片為代表的中醫藥在世界範圍內肝病診療研究領域的應用和實踐產生重大深遠的影響。

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