首個全口服直接抗丙肝病毒治療方案 ―― 百立澤聯合速維普正式在中國上市

類別: 健康

2017年7月28日是第七個世界肝炎日,今年的主題是“消除肝炎”。百時美施貴寶公司7月26日宣佈,繼4月24日獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准後,用於治療成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)的治療方案――百立澤(鹽酸達拉他韋片)聯合速維普(阿舒瑞韋軟膠囊)於7月初正式登陸中國市場。

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百立澤聯合速維普正式宣佈在中國上市

截止到25日已在全國121家醫院、548家藥店實現供藥,其中包括了覆蓋全國患者的直銷渠道(DTP藥店)。這一聯合方案是首個也是目前唯一在中國上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治療方案。

北京大學醫學部教授、中國工程院院士莊輝表示:“首個全口服直接抗丙肝病毒藥物的上市是中國丙肝防治劃時代的里程碑。更多中國丙肝患者將有望通過治癒率高、安全性好、療程短的創新藥物獲得治癒希望,使在中國實現‘消除丙肝’的願景有了切實的可行性。”

自過去15年以來,百時美施貴寶始終關注病毒性肝炎領域的迫切需求,致力於與政府和社會各界合作,為中國肝炎防治事業的發展做出貢獻。今天,百時美施貴寶同時宣佈,將支援中國健康促進與教育協會發起的“早治療愈希望 ―― 丙型肝炎健康教育計劃”,以期鼓勵公眾加強對丙型肝炎的關注、提高丙肝高危人群和患者對“早檢測、早診斷、早治療和規範治療”的重視,從而助力中國丙肝防治的發展。

百時美施貴寶中國總裁林泰慷博士宣佈百立澤聯合速維普在中國正式上市_meitu_2

百時美施貴寶中國總裁林泰慷博士宣佈百立澤聯合速維普在中國正式上市

“秉承‘研發並提供創新藥物,幫助患者戰勝嚴重疾病’的使命,百時美施貴寶全力以赴,在獲批後的第77天就成功將百立澤聯合速維普的治療方案帶給中國患者。” 百時美施貴寶中國總裁林泰慷表示:“作為一家有社會責任感的企業,我們的使命不僅僅是專注創新藥物的研發和可及性。我們還積極地參與中國各項丙肝防治專案,通過支援公益的丙肝疾病教育活動、創新的數字化學術資訊交流、多維度的防治對策研究等,將‘治癒希望’帶給百萬中國丙肝患者。”

提升DAA藥物可及性惠及患者

根據一項針對全國34個城市500名丙肝患者的《中國丙肝患者認知及治療現狀調研》結果,所有接受傳統抗病毒治療的患者都存在不同程度的困擾,尤其在未治癒的情況下,接近80%的患者表達了焦慮、失望等負面情緒,他們迫切地期待通過創新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)藥物獲得治癒。

北京大學醫學部傳染病學系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒藥物可以直接命中丙肝病毒上的“目標靶位”,有效抑制病毒複製,從根本上清除病毒。

臨床研究結果顯示,百立澤聯合速維普治療基因1b型慢性丙肝患者,治癒率達91%-99%,且安全性和耐受性良好。此外,百立澤同時還被批准與其它藥物,如索磷布韋*聯合,用於治療成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,這也是唯一被中國《丙型肝炎防治指南》推薦用於治療全基因型的全口服聯合治療方案。

丙肝慢性化概率高,易發展為肝硬化,甚至是肝癌。據統計,中國年肝癌死亡人數約36萬,其中丙肝繼發的肝癌死亡率佔37.48%,且呈快速上升趨勢。“直接抗丙肝病毒藥物可大幅提升丙肝治癒率,從而降低因丙肝感染導致的肝硬化和肝癌的死亡率。” 徐小元教授呼籲,“如果要完成世界衛生組織設定的‘消除丙肝’的目標,至2030年,中國每年至少需要治療55萬丙肝患者。由於目前沒有針對丙肝的疫苗,對丙肝最好的預防就是治療。因此,推動更多丙肝患者使用丙肝創新藥物,更早地獲得治癒,才能最有效地控制丙肝病毒的傳播。”

促進疾病教育普及性愈見希望

中國目前約有1,000萬丙肝病毒感染者,且丙肝新報告病例已從2003年的2.1萬例(每年)增至2016年的23萬例(每年)。但與此同時,中國丙肝的診斷率僅為2% ,且診斷前知道何為丙型肝炎的人不足25%。

《中國丙肝患者認知及治療現狀調研》結果表明,九成患者或多或少對丙肝存在錯誤認知,特別是對治療中必要的醫學知識,例如重要的丙肝病毒監測指標等知之甚少。甚至有近1/3的患者誤認為丙肝病毒會通過喝水吃飯等方式傳播,還有約1/3的患者不知道丙肝是可以被治癒的1。

“丙肝防治猶如一場車賽。比的是速度,要及早發現、儘早治療。靠得是團隊,需社會各界的積極參與和共同行動。丙肝患者好比‘車手’,高效的治療方案如同‘高效能的賽車’。但是,想要突破賽道,拿下比賽,‘車手’還需掌握‘車技’,充分了解對手。”莊輝院士形象地比喻道:“因此,除了提高DAA藥物的可及性,還要開展廣泛的丙肝健康教育專案,消除社會對丙肝患者的歧視、加強公眾對丙肝的關注、提高丙肝高危人群和患者的篩查和治療意識,這同樣也是丙肝防治取得成功的關鍵。”

由中國健康促進與教育協會發起,百時美施貴寶、社會各界專家和名人共同支援的“早治療愈希望―― 丙型肝炎健康教育計劃”擬於2017年7月至2018年5月在全國範圍展開。該專案以微信公眾號“談丙話肝”(微訊號:AboutHCV)為傳播平臺,旨在持續為公眾,特別是丙肝高危人群和患者提供全面、正確、科學的丙肝知識。其中,“御丙肝”欄目打造的每日打卡機制,通過話丙充積、丙肝醫聲、科普丙肝和趣說丙肝等欄目,鼓勵參與者在寓教於樂中獲得疾病科普,從而加強對丙肝的重視,及早行動,愈見希望。

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