賽諾菲和諾華在臨床資料公開程度排名墊底

類別: 健康

賽諾菲已經連續兩年被國際透明組織評為臨床資料最不透明的公司之一。無獨有偶,臨床追蹤組織指出,在國際製藥巨頭、大學和政府機構範圍內,諾華在分享臨床試驗資訊方面也表現得最為隱祕。除賽諾菲與諾華外,葛蘭素史克也榜上有名。

牛津大學專案組從臨床試驗網站(Clinicaltrials.gov)上下載了2006至2014年的臨床試驗資訊。在所有的臨床試驗資料中,專案組剔除了0/Ⅰ期臨床資料以及那些提出正式申請延遲公佈結果的資料。同時,專案組還對參與排名的研究機構或公司進行了臨床試驗規模的限制,在2006~2014年期間只有多於30項臨床試驗的才能參與排名。

依據分析結果,自2006年以來賽諾菲公司共開展了435項臨床試驗,其中有65.5%(285項)的臨床試驗資料未進行公開。諾華在此期間內共開展了534項臨床試驗,其中有37.6%(201項)的臨床試驗資料未進行公開。此前一直支援臨床試驗資訊公開的葛蘭素史克也有22.6%(183/809)的臨床試驗資料未進行公開。

去年另一個臨床試驗透明組織Bioethics International將賽諾菲和吉利德科學公司列為臨床試驗資料公開程度最低的公司。該組織的首席戰略官Thomas Wicks認為,為了防止將患者置於醫療風險中,所有的臨床試驗資訊都應該公之於眾。

從2006年1月起,共有25927項臨床試驗結束,但是其中11714項(45.2%)臨床試驗的資訊沒有公佈。

與賽諾菲和諾華形成鮮明對比的是,Shire被臨床追蹤組織評為最透明的公司,該公司將全部的臨床試驗資料進行了公開。強生公司旗下的製藥部門曾經承諾要將臨床試驗資料公開,但仍然有3項進行了保密。基因泰克(Genetech)、百時施貴寶和艾伯維被列入了最透明公司行列。

臨床追蹤網站發表評論說,臨床試驗是檢驗藥物是否安全有效的最佳途徑。一個臨床試驗涉及了成千上萬的患者和健康志願者,而且需要花費數年才能完成。出現陰性結果的臨床試驗是出現陽性結果臨床試驗的2倍,而陰性結果很有可能不被公開。這就意味著患者和醫生不能對治療中的獲益和風險有全部的瞭解。我們認為所有的臨床試驗,不管是過去的還是現在的,都應該毫無保留地公開。

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