全國臨床腫瘤學大會胰腺癌診斷領域的革命性產品―― 胰安TM亮相2016年CSC

類別: 健康

 2016年9月22日,以“精細管理,精準醫療”為主題的第十九屆全國臨床腫瘤學大會在廈門拉開帷幕,國內外醫學專家就臨床腫瘤學領域的最 新研究進行了學術交流和科技合作。其中,全球首 個針對“癌症之王”胰腺癌的核酸診斷產品――胰安TM微小核糖核酸定性檢測試劑盒(熒光PCR法),成功亮相,大大提高了胰腺癌的診斷率,是胰腺癌早期診斷技術的重大突破,具有劃時代的意義。

胰腺癌發病率逐年增高

中國臨床腫瘤學會(簡稱“CSCO”)為國家一級臨床腫瘤專業學會,每年度發起的全國臨床腫瘤學大會已成為亞洲各國和地區臨床腫瘤專家開展交流和合作的極佳平臺,每屆均展出國際國內最具代表性的原創新藥、新療法,並提供高水平的循證醫學資料。

近年來,由於生活水平的提高,飲食結構和生活習慣的改變,我國胰腺癌的發病率呈現逐年上升趨勢,已成為我國人口死亡的十大惡性腫瘤之一。資料顯示,胰腺癌的發病率上升了4倍多,年輕化趨勢也非常明顯,且惡性度更高,預後更差。慢性胰腺炎患者、好煙酗酒者、“高脂、高糖、高油”的飲食者、糖尿病患者等都是胰腺癌患病的高危人群,特別是糖尿病,與胰腺癌確實有著很密切的關係。

上腹部不適及隱痛是胰腺癌最常見的首發症狀,其他如短期內出現不明原因消瘦、食慾下降,伴有非特異性腹痛、腹脹,發現腹部腫塊等,都屬於胰腺癌的早期症狀!如何早些發現胰腺癌?本次CSCO大會上首次亮相的胰安TM微小核糖核酸定性檢測試劑盒(熒光PCR法),為早期檢測胰腺癌提供了更精準的檢測技術手段,推進了改善國內胰腺癌診療現狀的程式。

胰腺癌早期檢測福音――胰安TM微小核糖核酸定性檢測試劑盒

據悉,胰安TM微小核糖核酸定性檢測試劑盒(熒光PCR法),由江蘇命碼生物科技有限公司(簡稱“命碼生物”)自主研發,於2015年底經國家食品藥品總局審批通過,成為全球首 個獲批上市的microRNA診斷試劑盒。

2008年,命碼生物的科學家團隊在國際上率先發現microRNA可以在血清中穩定存在,並且與腫瘤等疾病的發生有著密切的關係,繼而開發出一套檢測血清microRNA的有效方法,為腫瘤等疾病的臨床診斷提供了一種簡便、安全的輔助診斷技術。

基於上述研究成果,命碼生物首先將目標瞄準號稱“癌症之王”的胰腺癌,研發全球首 個利用血清microRNA診斷胰腺癌的產品――microRNA診斷試劑盒。該產品的開發先後歷經了工藝研究、質量研究、臨床試驗、產品檢驗、註冊申報等階段,歷時七年,並在國內三家頂 尖三甲醫院進行了逾千例臨床試驗,最終成功上市!

根據臨床試驗結果,microRNA診斷試劑盒針對胰腺癌檢測的總體靈敏度為76%,特異度達93%,準確度高達88%,具有比胰腺癌檢測傳統標記物(CA19-9)更高的總體診斷參考價值,尤其在早期胰腺癌的檢測方面,胰安TM產品的靈敏度具有顯著優勢。另外,在鑑別慢性胰腺炎與胰腺癌方面,產品也表現出了極高的特異度。該臨床試驗報告也通過了國家食品藥品監督管理局的專家評審。

胰安TM微小核糖核酸定性檢測試劑盒(熒光PCR法),因其高靈敏度、高準確度、高特異度,必將成為早期胰腺癌患者重要的檢測工具,從而大大提高胰腺癌的診斷率,早發現早治療,幫助胰腺癌患者延長生存期。從這個層面而言,該產品絕 對是胰腺癌診斷領域劃時代意義的革命性產品。

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